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公司面臨的風險

更新時間:2013-08-27 00:24:00      點擊次數:3474次

   
一、公司面臨的風險
   1、行業政策的調整風險
   醫藥行業受政策的影響較大,政策的調整將會對企業的研發、生產、銷售各個環節產生根本的影響,因此行業政策的調整帶來的不確定性是公司未來發展的重要風險因素。
   為加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理,規范抗菌藥物臨床應用行為,控制細菌耐藥,保障醫療質量和醫療安全,衛生部自2011年4月起,先后多次發布《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》,并于2012年4月24日,正式發布《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛生部令第84號),該辦法已于2012年8月1日起實施。
   《辦法》根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級,規定由各省級衛生行政部門制定抗菌藥物分級管理目錄,報衛生部備案。醫療機構按照省級衛生行政部門制定的目錄,制定本機構抗菌藥物供應目錄,報核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。
   自2011年4月《征求意見稿》發布以來,已對整個抗生素行業產生了較為強烈的影響,抗菌藥物的分級對大部分類別的抗菌藥物市場增長起到明顯的抑制作用,給抗生素制藥企業帶來巨大的沖擊。公司所生產的主要產品均屬于政策調整的范圍內,因此隨著《辦法》的發布和施行將會對未來公司經營業績產生不利影響,但基于當前抗生素醫藥市場格局的多變性,對公司經營業績的具體影響情況尚無法準確預測。
   2、主導產品較為集中的風險
   公司主要從事抗生素原料藥及制劑的研發、生產和銷售,公司主導產品為氨曲南原料藥及制劑,其占公司主營業務的收入及主營業務毛利的比重相對較高,雖然近幾年公司主導產品的銷售收入、銷售毛利占公司當期主營業務收入和主營業務毛利的比重呈逐年下降趨勢,但所占比重仍然較大,如果公司主導產品的銷售狀況不佳,而公司又未能及時開發更多過硬支柱產品,將對公司的經營業績產生影響,所以本公司存在主導產品較為集中的風險。
   3、市場競爭加劇風險
   雖然抗生素原料藥及制劑市場空間廣闊,行業利潤水平較高,但隨著生產廠家的逐年增加及其產品的陸續投放市場、抗生素新政的頒布和實施,導致抗生素細分市場領域競爭將會更加激烈,生產廠家的競爭方式將會向價格競爭轉變,市場競爭加劇將會對行業整體的利潤水平造成一定的負面影響。
   4、藥品價格調整的風險
   從藥價改革的總體思路來看,今后將主要采取減少藥品中間流通環節、控制流通環節加價率、鼓勵生產企業直接銷售等方式實現終端藥品價格下降;其次,隨著新藥的不斷涌現和仿制藥在基層醫療市場的普及,藥品價格總體將呈現下降趨勢;再次,我國抗生素行業生產企業眾多,價格競爭依然是主要的競爭手段之一。因此,藥品價格調整會對公司的經營業績造成一定影響。
   5、募集資金項目實施的風險
   公司募投項目主要為擴大公司主營業務規模和增強公司研發能力。項目建成投產后,將對本公司發展戰略的實現、經營規模的擴大和業績水平的提高產生重大影響。但是,募集資金投資項目的建設計劃能否按時完成、項目的實施過程和實施效果等存在著不確定性。在項目投資決策過程中,公司對市場、工藝技術方案、設備選型、工程方案、環保、財務等因素進行了充分論證和預測分析,但不排除由于預測分析的偏差以及項目實施過程中的一些不確定因素,造成投資風險的可能性。同時,競爭對手的發展、藥品價格的變動、市場容量的變化、新的替代產品的出現、宏觀經濟形勢以及政策的變動以及銷售渠道、營銷力量的配套措施是否得力等因素也會對項目的投資回報和預期收益產生影響。
   6、募投項目產品注冊批件延遲取得的風險
   根據《藥品注冊管理辦法》(國家藥監局令第28號),生產新藥或者已有國家標準的藥品,須經國務院藥品監督管理部門批準,并發給藥品批準文號。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。如果公司不能及時取得相關產品的生產批件,而宏觀政策和市場環境又發生變化的情況下,將影響到募投項目的持續實施。
   7、募投項目新增折舊影響公司盈利能力的風險
   隨著公司募集資金項目的增多以及逐步完成,公司固定資產將逐年大幅增加,每年的新增折舊也將大幅增加,新增折舊將在一定程度上影響公司的凈利潤和凈資產收益率。公司將面臨固定資產折舊而影響公司盈利能力的風險。
   8、因經營規模擴大而導致內部管理風險
   公司近年來持續快速發展,隨著公司的資產規模和經營規模以及人員規模的不斷擴大,人員構成和管理體系也將日趨復雜,這就要求公司不斷提高自身的管理能力,并根據業務發展需要及時調整現有的組織模式和管理制度,否則,將會阻礙公司業務的健康發展,存在組織模式和管理制度滯后于公司發展的風險。
   9、新產品研發、中試及產業化風險
   醫藥產品的研發投入較多,具有高技術、高風險的特點,新藥從研制、臨床試驗、申報、投產、市場培育和開拓周期長、環節多,容易受到一些不可預測因素的影響,因此存在著較大的新產品開發、中試及產業化風險。
   10、安全環保風險
   雖然公司已按照有關環保法律法規、標準對生產過程中產生的污染物進行治理、嚴格落實了安全生產的必要措施,但是隨著國家環保政策的調整和新項目的實施將在一定程度上增加公司的安全環保風險。
   二、應對措施
   公司將緊密關注國家政策和行業動態的變化趨勢,及時把握醫藥市場變化情況,做好相關應對預案。公司當前正在進行產品結構的戰略調整,將從產品研發、生產、銷售等各個方面努力改善公司主導產品單一的狀況、不斷豐富公司產品種類,打造專業、優秀的銷售隊伍,積極參與市場競爭,不斷擴大市場份額以降低由于國家政策及市場競爭帶來的價格下降導致利潤降低風險。
   公司將嚴格根據相關規定,積極有序的開展產品研發注冊工作,采取科學的產品研發策略降低產品研發風險,盡最大努力縮短產品研發到實現生產的周期,推進注冊申報工作在完成公司產品結構戰略調整的同時能夠在合理時間內取得必要的注冊批件。同時,公司將圍繞擴大公司主營業務規模和增強公司研發能力推動募投項目的實施,針對市場變化情況進行有效調整,緊密關注宏觀經濟形勢、做好銷售渠道、營銷隊伍建設等配套措施,保障相關項目達到預期效果。
   公司將加大對管理層的培訓,不斷提升其管理能力以應對公司規模不斷擴大而導致內部管理風險。公司將不斷優化自身管理體系,建設良好的信息系統,及時合理調整現有組織模式和管理制度以適應公司的發展。
   公司進一步落實企業安全生產主體責任制。堅持貫徹“安全第一,預防為主,綜合治理”的方針,堅持以人為本,強化監督檢查、落實責任為重點,加強安全宣傳教育,著力營造全員參與、全員預防的安全氛圍。不斷創新安全管理方法,實現由傳統經驗型向專業化、標準化管理模式的轉變。同時,公司還將進一步加大安全投入,使之與企業發展規模相適應,有效防范和堅決遏制安全生、環保生產事故的發生。

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